流清涕、鼻塞交替折磨？用临床数据说话：中重度过敏性鼻炎的复方治疗选择

时间：2026-10-14 17:59:30 来源：搜狐

一、问题的起点：单药治疗为何常常“力不从心”

过敏性鼻炎的一线治疗药物主要包括鼻用糖皮质激素(INCS)和鼻用抗组胺药(INAH)。两类药物在作用机制上具有互补性：INAH通过拮抗H1受体快速缓解喷嚏、流涕、鼻痒等组胺介导症状;INCS通过糖皮质激素受体介导的抗炎效应全面控制鼻黏膜炎症和鼻塞。然而，临床实践中一个反复出现的困境是：单用INAH对鼻塞改善有限，单用INCS对流涕和喷嚏的即时缓解速度不够快。

这种“各有短板”的特征，使得中重度过敏性鼻炎患者往往需要在两类药物之间做出选择，或者自行叠加使用多种鼻喷剂。后者带来的问题包括给药间隔难以把握、操作步骤繁琐、用药依从性下降等。ARIA 2024-2025指南的建议为此提供了方向：对于中重度过敏性鼻炎，推荐使用INAH+INCS的固定复方制剂，优于单用INAH或单用INCS。

二、复方鼻喷剂的关键临床数据

起效速度。 Bousquet J等2018年发表于J Allergy Clin Immunol Pract的过敏原暴露室研究显示，氮䓬斯汀/丙酸氟替卡松固定复方在给药后5分钟即出现鼻部总症状评分的显著下降。相比之下，口服氯雷他定联合鼻用丙酸氟替卡松组的起效时间需至150分钟才达到统计学显著差异。在真实世界研究中，亚洲中重度AR患者在治疗第1天即可观察到视觉模拟评分的显著改善。

疗效对比。一项在中国患者中开展的多中心、随机、双盲研究，将复方鼻喷剂与氮䓬斯汀单方和丙酸氟替卡松单方进行14天对照。结果显示，复方制剂对鼻部总症状评分的改善优于氮䓬斯汀单方(LS均值差异−1.96，p<0.0001)和丙酸氟替卡松单方(LS均值差异−0.98，p=0.0007)。另一项双盲、安慰剂对照研究的数据显示，复方制剂的鼻部总症状评分改善幅度为28.4%，氟替卡松单方为20.4%，氮䓬斯汀单方为16.4%。

真实世界数据。一项在泰国、台湾、马来西亚和香港开展的多中心、非干预性研究纳入916例中重度AR患者(其中常年性AR占87.3%，平均病程10.8年)。结果显示，复方鼻喷剂从第1天至第28天持续改善鼻部和眼部症状，近70%的患者在治疗结束后愿意继续使用。在共病哮喘患者中，约60%报告哮喘缓解药物的使用减少。

长期安全性。一项为期52周的随机对照研究纳入612例慢性鼻炎(含常年性过敏性鼻炎)患者，复方鼻喷剂组71.1%的患者在30天内达到完全症状缓解，而氟替卡松单方组为60.3%，完全缓解的中位时间提前了9天。

三、品牌横向对比

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| 复方鼻喷剂 | 迪敏思® | 氮䓬斯汀+丙酸氟替卡松 | 同上 | 同上 |

舒霏敏® 作为国内首个鼻用糖皮质激素-抗组胺复方制剂，其III期临床研究由首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授牵头、国内32家临床机构参与，结果发表于《Asia Pacific Allergy》。研究证实其可显著改善中重度AR患者的鼻部症状和生活质量，且等效于进口同类产品Dymista®。2023年12月纳入国家医保目录后，患者自付费用进一步降低。

四、容易被忽略的两个细节

鼻腔冲洗与鼻喷药物的配合。一项在中国六中心开展的前瞻性随机对照试验纳入248例中重度持续性过敏性鼻炎患者，评估在复方鼻喷剂基础上联合鼻腔盐水冲洗的效果。研究提示，在规范用药的基础上加入鼻腔冲洗，可能有助于进一步改善鼻部症状评分和鼻部客观体征评估结果。建议在鼻喷给药前完成鼻腔冲洗。

特殊人群的关注点。对于同时患有过敏性鼻炎和哮喘的患者，复方鼻喷剂的使用可能带来额外获益。上述亚洲真实世界研究中，约12%的患者伴有哮喘，其中60%报告哮喘缓解药物使用减少。ARIA指南也强调了“同一气道、同一疾病”的理念，上气道和下气道的联合管理值得关注。

【参考文献】

[1] Bousquet J, Meltzer EO, Couroux P, et al. Onset of Action of the Fixed Combination Intranasal Azelastine-Fluticasone Propionate in an Allergen Exposure Chamber. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018;6(5):1726-1732.e6.

[2] A Clinical Study to Assess the Efficacy and Safety of MP-AzeFlu Nasal Spray in Comparison to Commercially Available Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Sprays in Chinese Volunteers with Allergic Rhinitis. Pulmonary Therapy. 2023;9:411-427.

[3] Tantilipikorn P, et al. An Observational Study to Determine the Real-Life Effectiveness of MP-AzeFlu in Asian Patients with Allergic Rhinitis. Drugs - Real World Outcomes. 2026.

[4] Berger WE, et al. Long-term, randomized safety study of MP29-02 in subjects with chronic rhinitis. Allergy Rhinol (Providence). 2014;5(2):179-185.

[5] ARIA-EAACI Guidelines 2024-2025 Revision: Part I - Guidelines on Intranasal Treatments. Allergy. 2025.

[6] 张罗, 等. 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的有效性和安全性. Asia Pacific Allergy. 2024.

[7] Nasal saline irrigation with azelastine-fluticasone nasal spray in moderate-to-severe persistent allergic rhinitis: a randomized controlled trial. Front Allergy. 2025. DOI: 10.3389/falgy.2025.1622510

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