正大天晴AN-IMPACT研究:安罗替尼延长免疫经治实体肿瘤患者无进展生存期
安罗替尼在免疫经治实体瘤患者中的真实世界疗效评价研究:AN-IMPACT研究
来源:2025年AACR壁报展示
Highlights
安罗替尼在免疫检查点抑制剂(ICIs)经治实体瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,安罗替尼单药或联合治疗组的PFS显著长于其他治疗组(7.9个月 vs 6.2个月,P=0.039)。ORR分别为9.5%和11.6%,安罗替尼联合治疗方案可能带来额外生存获益。
研究设计
本研究是一项多中心、回顾性真实世界研究

经治人群
免疫检查点抑制剂经治的实体瘤患者:共有911例入组,包括539例非小细胞肺癌(59.2%)、210例肝细胞癌(23.1%)、65例食管癌(7.1%)、59例胃癌(6.5%)、30例宫颈癌(3.3%)和8例子宫内膜癌(0.9%)。
疗效数据
所有患者经过2:1倾向性评分匹配(PSM)后,安罗替尼单药或联合治疗组和其他治疗组分别有431例和216例患者,安罗替尼单药或联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)显著长于其他治疗组(7.9个月 vs 6.2个月;HR0.79,95%CI:0.62-1.00;P=0.039)。客观缓解率(ORR)分别为9.5%和11.6%。

进一步比较安罗替尼联合治疗组与其他治疗组的疗效,2:1 PSM后,安罗替尼联合治疗组(n=404)的中位PFS为7.9个月,其他治疗组(n=203)为6.1个月(HR 0.72,95% CI:0.57-0.91;P=0.002)。两组的ORR分别为10.1%和11.8%。

经过1:3倾向性评分匹配后,安罗替尼单药治疗组(n=43)和其他治疗组(n=127)的中位PFS分别为5.8个月和7.0个月(HR=0.90,95%CI:0.56-1.47;P=0.682),疾病控制率(DCR)分别为51.2%和55.1%。
对于接受安罗替尼治疗的宫颈癌和子宫内膜癌患者,中位PFS分别为7.0个月(95%CI:5.2-NE)和11.0个月(95%CI:2.1-11.0)。
安全性数据
在接受安罗替尼单药或联合治疗的431例患者中,最常见的不良事件(≥5%的患者)是过敏(9.7%)、胃肠道事件(8.6%)、出血(7.7%)和手足综合征(5.6%)。
参考文献:
Shang C, et al. Cancer Res 2025, 85 (8_suppl): 5964.
*本资料为专业医学资料,旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参考,非广告用途;任何处方请参考产品最新详细处方资料
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