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正大天晴得福组合小细胞肺癌临床指南循证数据

时间：2026-04-08 17:39:36 来源：搜狐

“得福组合”：贝莫苏拜单抗是一种新型的人源化lgG1亚型PD-L1单抗，安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，安罗替尼通过调控肿瘤微环境重编程联合免疫检查点抑制剂实现协同增效的抗肿瘤作用。

临床指南推荐

1、CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）^[1]：

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的初始治疗

正大天晴得福组合小细胞肺癌临床指南循证数据

2、肺癌脑转移中国治疗指南（2026版）^[2]：

推荐意见：对于小细胞肺癌（SCLC）脑转移患者，一线治疗推荐贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂（2A类推荐）。

3、小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）^[3]：

共识意见：推荐贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及铂类化疗作为一线治疗ES-SCLC的标准治疗方案（证据等级：高，推荐强度：强推荐）。

核心研究数据解读

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗四药方案引领ES-SCLC一线治疗新格局^[4]

来源：2024年《Nature Medicine》

Highlights：ETER701研究采用免疫治疗、小分子抗血管生成药物、标准含铂化疗四药联合创新模式一线治疗ES-SCLC，相较于单纯化疗组，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗四药联合组的中位OS达19.3个月，中位PFS达6.9个月，ORR达81.3%，展现出卓越的近期疗效和远期获益，整体安全性可耐受。在免疫+化疗的基础上联用抗血管生成药物的四药联合方案是治疗ES-SCLC的一种有效且安全性可控的治疗新策略。

研究设计

ETER701研究是一项全国多中心、随机双盲、平行对照的III期研究

正大天晴得福组合小细胞肺癌临床指南循证数据

疗效数据

贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗组VS.化疗组：

mOS：19.3个月vs.11.9个月（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79，P=0.0002）；

mPFS：6.9个月vs.4.2个月（HR=0.32，95%CI:0.26-0.41，P<0.0001）；

ORR：81.3%vs.66.8%（P=0.0001）；

mDOR：5.8个月vs.3.1个月（HR=0.31，95%CI:0.24-0.41，P<0.0001）。

正大天晴得福组合小细胞肺癌临床指南循证数据

ITT人群OS曲线图

正大天晴得福组合小细胞肺癌临床指南循证数据

ITT人群PFS曲线图（IRC评估）

正大天晴得福组合小细胞肺癌临床指南循证数据

安全性数据

贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗组整体安全性可耐受，未发现新的安全性信号。贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗组和化疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率（93.1%vs.87.0%）相似。

数据截止时间：2022年5月14日，中位随访时间14.0个月（95%CI:12.8-15.5）

参考文献：

[1]中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）.

[2]肺癌脑转移中国治疗指南（2026版）.

[3]小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）.

[4]Cheng Y, Chen J, Zhang W, et al. Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2024;30(10):2967-2976. doi:10.1038/s41591-024-03132-1.

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