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阿诺医药EP4拮抗剂在华申报临床 已与默沙东达成联合用药研究合作

内容来源:医药观澜

5月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,阿诺医药(Adlai Nortye)1类新药AN0025在中国申报一项临床。AN0025是一种EP4拮抗剂,已在全球完成1b期试验,本次是该药首次在中国申报临床。默沙东(MSD)已和阿诺医药达成合作,联合开发AN0025和PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药的效果。

图片来源:CDE截图

AN0025是一种高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4(EP4)拮抗剂,通过作用于EP4受体改变肿瘤微环境从而促进机体免疫作用。在临床前体外和体内试验中,AN0025已展现出较强的抗癌活性和免疫获益。临床前研究显示,AN0025联合放疗、化疗和免疫检查点抑制剂能够显著抑制多种恶性肿瘤的生长。

基于AN0025在临床前研究中的良好表现,2019年1月,默沙东与阿诺医药达成一项临床合作,合作开展AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合用药的临床试验,来评估该联合疗法治疗实体瘤的安全性和初步疗效。

目前,AN0025在欧美临床已经完成了针对晚期结直肠癌的1b期试验。根据阿诺医药在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的数据,AN0025联合标准疗法对高风险局部晚期直肠癌病人进行新辅助治疗的耐受性良好,有近40%的患者无需手术治疗或术后标本达到病理完全缓解。

阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物。目前,该公司已有三款产品迈入临床开发阶段。除了AN0025外,其从诺华公司(Novartis)引进的PI3K抑制剂buparlisib(AN2025)即将进入全球多中心3期临床,并于近期在中国提交了临床申请。该公司的另一款在研药物溶瘤病毒 AN1004(pelareorep)已完成针对乳腺癌的2期临床研究,将在中国开展pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心3期临床试验。

祝贺阿诺医药在研产品取得的这些进展,希望它们临床研究顺利开展,早日惠及患者。

参考资料

[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved May 21,2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[2]阿诺医药签约默沙东,共同开展AN0025(EP4拮抗剂)与KEYTRUDA联合治疗实体瘤的临床试验.Retrieved Jan. 21,2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=107

[3]阿诺医药在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布AN0025治疗局部晚期直肠癌的1b期临床数据.Retrieved Oct. 08,2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=121

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