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selpercatinib的临床试验显示对非小细胞肺癌患者有强烈反应

2020年9月28日,新加坡-一个国际研究小组发现,selpercatinib是一种精确靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物,可有效缩小非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤,大多数患者生活超过一年没有疾病进展。在甲状腺癌中也观察到了活性,该发现最近在高影响因子杂志《新英格兰医学杂志》上的两篇背对背论文中发表。

非小细胞肺癌占所有肺癌的80%以上。从未吸烟者的肺癌病例通常是非小细胞肺癌。这种疾病影响的女人多于男人。非小细胞肺癌的标准治疗是手术,化学疗法和放射疗法的结合,没有针对性的治疗选择。晚期非小细胞肺癌患者预后较差,中位总生存期为12个月(Toh等,Annals Academy Singapore 2017)

Selpercatinib在既往未接受抗癌药物治疗的患者以及在接受其他药物治疗后疾病进展的患者中均有效。1-2期试验的结果构成了selpercatinib在2020年5月获得美国FDA批准的基础,其中包括:a)患有转移性RET驱动的非小细胞肺癌的成人,b)成人和12岁以上的儿童,患有晚期或晚期需要进行全身治疗的转移性RET突变型甲状腺髓样癌,以及c)需要全身治疗的12岁及以上患有放射性碘的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。Selpercatinib是同类药物中首个获批的药物,专门针对由RET基因突变或改变驱动的癌症。

患有RET相关性癌症的患者通常接受靶向RET的药物以及多种其他类型癌症中常见的多种其他酶的治疗。但是,目前批准用于治疗的多种激酶抑制剂具有副作用,限制了其在RET驱动型癌症患者中的使用。selpercatinib最常见的副作用是高血压,肝酶水平升高,钠水平降低和白细胞计数低,所有这些都是可以控制的。该试验中531名患者中只有12名因副作用而不得不停药。

该研究的第一作者,新加坡国立癌症中心临床肿瘤与流行病学部副主任,临床肿瘤学高级顾问丹尼尔·谭(Daniel Tan)临床副教授说:“该试验表明靶向治疗具有良好的疗效,强大,持续的响应率和更少的副作用,这也证明了分子谱分析的重要性,新加坡国家癌症中心已对所有肺癌患者实施了RET基因的常规检测,以使这一组患者从靶向治疗中受益治疗。”

在该试验中,64%先前接受过治疗的患者在1年后达到了客观缓解,63%继续接受了缓解。之前未接受过治疗的患者中,有85%达到了客观缓解,平均缓解时间为17.5个月。

新加坡国家癌症中心医学主任William Hwang教授说:“这种靶向疗法将为非小细胞肺癌患者的健康状况带来显着改善。新加坡国家癌症中心很高兴参加了该试验,以发现为患者提供精确的肿瘤治疗选择。这强调了实验性癌症治疗部门在开展有影响力的早期临床试验中的重要作用,这些试验可以定义新的治疗标准。”

该试验涉及来自美国,加拿大,法国,瑞士,德国,西班牙,澳大利亚和新加坡等12个国家的65个领先癌症中心的参与。该试验得到了礼来公司的全资子公司Loxo Oncology的支持。

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