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研发日报丨Novavax新冠病毒疫苗再获资助I期临床本月启动

【2020.05.12/研发NEWS】NIAID启动临床评估瑞德西韦+Olumiant治疗COVID-19;Novavax新冠病毒疫苗再获资助I期临床本月启动;再鼎医药引进的Ripretinib报临床;亚盛医药将在2020 ASCO年会上公布多项临床试验进展……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【药品研发】

NIAID启动临床评估瑞德西韦+Olumiant治疗COVID-19

近日,NIAID宣布启动另一项随机、对照临床试验,这是上述ACTT试验的一次迭代,旨在评估瑞德西韦与礼来/Incyte抗炎药Olumiant(baricitinib)联合治疗COVID-19患者的疗效和安全性。

Genfit NASH药物三期临床失败

11日,生物制药公司GENFIT发布3期临床试验RESOLVE-IT的中期分析结果,候选药物elafibranor用于非酒精性脂肪性肝炎成人患者,未达到解决其纤维化恶化的主要终点,以及至少改善患者一个阶段纤维化的关键次要终点。

Novavax新冠病毒疫苗再获资助I期临床本月启动

日前,Novavax宣布又获得了流行病防范创新联盟高达3.84亿美元的拨款,用以资助其COVID-19候选疫苗的临床开发,以及扩大生产规模的早期工作。

亚盛医药将在2020 ASCO年会上公布多项临床试验进展

11日,亚盛医药宣布,公司将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报讨论、壁报展示的形式公布三个细胞凋亡在研产品的四项临床试验进展,三在研产品分别为MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252、IAP抑制剂APG-1387。

勃林格殷格翰同类首个在研免疫制剂启动II期临床试验

近日,勃林格殷格翰宣布,基于在研免疫新药Spesolimab在泛发性脓疱性银屑病适应症I期临床试验的积极结果,其全球关键性II期临床试验已经启动,且在复旦大学附属华山医院皮肤科成功入组了中国首位患者。

Fexuprazan3期疗效优于埃索美拉唑

韩国Daewoong制药公司近日在2020年消化疾病周上首次公布新型胃食管反流病药物fexuprazan的III期临床数据,证实fexuprazan具有显著抑制胃酸分泌的疗效和良好的安全性。

MyoKardia创新心肌病口服靶向疗法达到所有3期临床终点

今日,MyoKardia公司宣布,其在研新药mavacamten在治疗症状性、肥厚性梗阻型心肌病患者的关键性3期临床研究EXPLORER-HCM中,达到该试验的主要终点和所有次要终点。

再鼎医药引进的Ripretinib报临床

根据CDE官网5月10日的消息,再鼎医药与美国Deciphera公司的进口1类新药 Ripretinib 的临床申请获得CDE受理。

石药丁苯酞软胶囊新适应症进入Ⅲ期

近日,中国生物技术发展中心公布中国人类遗传资源行政许可事项2020年第八批审批结果,石药丁苯酞软胶囊(商品名:恩必普)用于治疗血管性痴呆的Ⅲ期临床正式获得遗传办批准。

【药品审批】

阿斯利康Enhertu获FDA第2个突破性疗法认定

11日,阿斯利康/第一三共宣布其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性、不可切除/转移性胃或胃食管交界部腺癌。

FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法

近日,Immunicum AB公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物ilixadencel治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的再生医学先进疗法(RMAT)资格。

罗欣药业1类抗肿瘤新药获批临床

12日,罗欣药业发布公告称,罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司和罗欣药业(上海)有限公司申报的1类新药LX-086片获得国家药监局的临床试验默示许可,目前国内尚无同类药物上市。

人福医药「他达拉非片」获批上市

11日,人福药业发布公告,近日其子公司武汉人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片(20mg)的《药品注册批件》。

海正英夫利西单抗上市申请获受理

11日,海正药业发布公布称,近日海正博锐全资子公司海正生物收到国家药监局签发的“注射用英夫利西单抗”上市申请的《受理通知书》。

【最新研究】

为何男性比女性更易感染COVID-19?血液中ACE2浓度或许能解释

近日,一项发表在《European Heart Journal》上的研究发现,事实并非如此。这项研究表明,男性血浆中的ACE2浓度要高于女性。此外,该研究还发现,心力衰竭患者服用RAAS抑制剂,例如血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂,他们的血液中没有更高浓度的ACE2。

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