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罗欣药业正式亮相A股!1类抗肿瘤新药获批临床

5月12日,罗欣药业发布公告称,罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称山东罗欣)和罗欣药业(上海)有限公司(简称上海罗欣)申报的1类新药LX-086片获得国家药监局的临床试验默示许可,目前国内尚无同类药物上市。此外,自5月12日起,东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”。

1类抗肿瘤新药获批临床

药品基本情况

资料显示,该产品是PI3Kα选择性抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗,目前国内尚无同类药物上市。与常规的泛PI3K抑制剂不同,LX-086特异性作用于PI3K蛋白α亚基,靶向性更好。LX-086通过抑制PI3K-Akt-mTOR信号通路,进而抑制肿瘤细胞的过度增殖,达到治疗各种实体肿瘤的目的,同时还能避免影响PI3K蛋白其它亚基的正常功能,从而减少药物安全性风险。

此次山东罗欣和上海罗欣按照国家药监局关于《发布化学药品注册分类改革工作方案公告》规定的1类化学药品申报临床申请,适应症为用于晚期实体瘤的治疗。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家药监局审查,LX-086片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验。

罗欣药业正式亮相A股

此外,经罗欣药业申请,并经深圳证券交易所核准,自2020年5月12日起,东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”,英文证券简称变更为“LuoxinPharmaceutical”。公司证券代码不变(仍为002793)。截至目前,公司可转换公司债券简称不变,中文简称仍为“东音转债”,英文简称仍为“DOYIN-CB”,债券代码不变,仍为“128043”。

罗欣药业在第三届董事会第十四次会议、2020年第二次临时股东大会审议通过了《关于变更公司名称及证券简称的议案》,同意将公司中文名称由“浙江东音泵业股份有限公司”变更为“罗欣药业集团股份有限公司”,英文名称由“ZhejiangDoyinPumpIndustryCo.,Ltd.”变更为“LuoxinPharmaceuticalsGroupStockCo.,Ltd.”,公司证券简称由“东音股份”变更为“罗欣药业”。

2020年4月28日,公司取得浙江省市场监督管理局换发的《营业执照》,公司全称变更为罗欣药业集团股份有限公司。

资料显示,东音股份2019年实施重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项,收购山东罗欣药业集团股份有限公司99.65476%的股份。本次交易完成后,公司主营业务发生重大变更,转型进入医药制造行业,主营业务为医药产品的研发、生产和销售。

米内网 白羽 整理

资料来源:上市公司公告、东方财富网

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