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FDA批准执行复杂任务的人造手臂

2014年5月9日,星期五(健康日新闻)-第一个可以执行复杂任务的人工手臂于5月9日在美国上市销售。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的销售许可,DEKA手臂系统可以检测到假体附着处附近肌肉中的电信号,然后将其发送到手臂中的计算机处理器,并转换为多个动作。

该机构的批准基于该设备的临床试验,其中包括36名退伍军人在日常家庭和自我护理任务中对人造手臂进行了测试。

使用DEKA设备,大约90%的退伍军人能够用他们目前的人工手臂做他们做不到的事情,包括准备食物和喂养自己,梳理和梳理头发,使用钥匙和锁以及使用拉链, FDA在机构新闻稿中说。

DEKA假肢可以适应肩关节,上臂中或下臂肢体缺失的人。它不能用于肘部或腕关节的肢体脱落。

FDA设备与放射卫生中心的设备评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼(Christy Foreman)在新闻稿中说:“这种创新的假体为患​​有某些类型的手臂截肢的人提供了新的选择。”

她说:“与现有的假肢相比,DEKA手臂系统可以使某些人执行比他们目前的假肢更复杂的任务,”她补充说。

新型假体由位于新罕布什尔州曼彻斯特的DEKA Integrated Solutions生产。

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