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泰凌医药“舒思”通过一致性评价 治疗双相感情障碍

2月20日,泰凌医药发布公告,该公司附属公司-苏州第壹制药有限公司的一款用于治疗双相感情障碍的复方药物“舒思”(通用名:富马酸奎硫平片)近日经中国国家药监局批准通过一致性评价。

该产品是按照“仿制药品质和疗效一致性评价”的标准完成生物等效性研究,并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药,表示该药品与原研药的品质和疗效一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供优质及优价的用药选择。

据悉,“舒思”是苏州第壹生产的自主产品。2013年12月,舒思获国家药监局批准治疗双相感情障碍。作为一种非典型抗精神病药物,“舒思”对首发精神病患者、老年患者及青少年患者有可靠的安全性和良好的疗效。作为全国医保、基药双目录药品,“舒思”属于国家批准的处方用药。泰凌医药旗下自有品牌产品“舒思”通过一致性评价后,将进一步巩固集团作为国内精神科治疗的市场地位。

来源:泰凌医药公告

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