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Moderna新冠疫苗获FDA快速通道资格

今日,Moderna公司宣布,该公司开发的新冠疫苗mRNA-1273获得FDA授予的快速通道资格。快速通道资格旨在促进治疗严重疾病和满足未竟医疗需求的创新疗法或疫苗的开发,并且加快它们的审评过程。获得快速通道的研发项目能够与FDA进行更早和更频繁的沟通,并且在递交上市申请时可以采用滚动递交(rolling submission)的方式。这是Moderna公司第4款获得快速通道资格的研发项目。

“快速通道资格表明了新冠病毒疫苗开发方面的紧迫需求,”Moderna公司首席医学官Tal Zaks博士说:“在等待1期临床研究的完整数据的同时,我们正在积极准备2期和3期临床试验,继续研究mRNA-1273防护新冠病毒感染的潜力。”

Moderna公司预计mRNA-1273的2期临床试验近日即将启动,而3期临床试验有望在夏初开始。

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