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一药企被收回GMP证 疑似与检出染料有关

整理:蒲公英-雨轩

2019年11月28日,省局对安徽亳源药业饮片有限公司开展药品GMP有因(飞行)检查,发现2条严重缺陷,依法收回该企业《药品GMP证书》。

就在11月26日,国家药品监督管理局发布通告称,经甘肃省药品检验研究院检验,安徽亳源药业饮片有限公司(以下简称:亳源药业)生产的1批次血竭不符合规定,检查出808猩红和松香酸。

据澎湃新闻报道,11月26日安徽省药监局已抽调相关专家成立调查组,将赴涉事企业实地进行调查。查明当前不合规批次的血竭“到底销售了多少,用在了哪里”等具体问题还需调查。

而2天后,该企业就被收回GMP证书,涉及2条严重缺陷,收证原因未公开。

近年多家药企,被检出染色剂

2019年11月26日,国家药品监督管理局在官网发布通告称,经相关药品检验机构检验,发现了57批次药品不符合规定。

其中,经甘肃省药品检验研究院检验,安徽亳源药业饮片有限公司(以下简称:亳源药业)生产的1批次血竭不符合规定,检查出808猩红和松香酸。

2016年12月07日,食药总局发布关于吉林永利药业股份有限公司等5家企业6批次药品检出松香酸或808猩红的通告(2016年第159号)。

发现标示为吉林永利药业股份有限公司生产的批号分别为20140404和20150101、吉林省东丰药业股份有限公司生产的批号为20150101、吉林市双士药业有限公司生产的批号为140201的跌打活血散检出松香酸。

发现标示为金诃藏药股份有限公司和西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的批号分别为20150407和131001的二十五味珊瑚丸检出808猩红。

2015年02月14日,国家食品药品监督管理总局发布《关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业产品检出苏丹红或松香酸的通告》,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验,分别从药品生产、经营和使用环节抽取了158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片。

标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的2批跌打丸检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ;

标示为吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共4批跌打丸检出松香酸。

标示为长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司和沈阳东新药业有限公司生产的共12批风湿关节炎片检出松香酸。

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